Образовавшийся творческий коллектив, который вначале объединился в научно-производственный кооператив «Потенциал», поставил в качестве ключевой задачи разработку новых подходов к конструированию эффективных препаратов для бактериальной терапии больных с дисбиозами и нарушениями в иммунной системе и оптимизацию методов их клинического применения. Необходимость реализации данной задачи приобрела особую актуальность в постчернобыльский период, когда на фоне резкого роста больных, особенно детского возраста, с дисбиозами, иммунодефицитами, инфекционными и другими заболеваниями отчетливо проявилась низкая эффективность «классических» средств бактериальной терапии – бакпрепаратов на основе 1-го или 2-х штаммов.
Заметное и неуклонное ухудшение здоровья населения явилось мощным толчком для активного продолжения работ в направлении реализации нового и перспективного научно-практического направления в области медицины пробиотиков, базирующегося на конструировании поликомпонентных пробиотиков путем оптимального объединения в одном препарате комплекса наиболее ценных бактерий-симбионтов с убедительно доказанной безопасностью для здоровья человека любого возраста.
Анализ состава и биологической активности естественной, мультикомпонентной микрофлоры биотопов людей различного возраста и пола, а также изучение особенностей взаимоотношений между представителями различных видов ключевых бактериальных симбионтов человека, позволили нашему коллективу разработать биотехнологию получения пробиотиков нового поколения, приближенных по составу и свойствам к поливидовой физиологической микрофлоре, составляющей основу нормобиоценозов здорового человека.
Работа над первым поликомпонентным препаратом, содержащим 7 штаммов бактерий, была нами завершена в конце 80-х г.г. Созданный бакпрепарат, получивший название СИМБИЛАКТ, и изготавливаемый с его применением кисломолочный продукт БИФИВИТ, явились первой попыткой реализации идеи искусственного биоконструирования многокомпонентных микробных продуктов, обогащенных полезными бактериями [Авт. свид СССР № 1821962, А 23 С 9/12, 1990; ТУ 10.883.02.23-91]. Дальнейшие исследования этих разработок показали правомочность выбранного нами направления и вдохновили на продолжение работы. Вместе с тем ряд существенных недостатков, выявленных в процессе медицинских исследований первых вариантов полибактериальных продуктов, привели к выводу о возможности рационального использования СИМБИЛАКТА в качестве эффективной бактериальной закваски для получения кисломолочных продуктов, в частности, БИФИВИТА, для массового и профилактического питания. Но в качестве перспективного пробиотического средства в современных условиях СИМБИЛАКТ рассматривать нельзя, что связано с его недостаточной пробиотической эффективностью, не сочетающейся с непрерывным усложнением тяжести дисбиозов и ассоциированных с ними заболеваний. Поэтому следующим этапом наших исследований явилось коренное изменение подходов к обоснованию штаммового состава пробиотиков, существенная модификация метода биоконструирования стабильных мультикомпонентных симбиозов, подбор оптимальных биотехнологических параметров получения мультипробиотиков в зависимости от биологических особенностей используемых штаммов и др.
Еще один серьезный недостаток СИМБИЛАКТА и некоторых других препаратов, разработанных нашим коллективом в конце 80-х годов, было изготовление их в сухой (лиофилизированной) форме. Несмотря на то, что лиофилизация является одним из наиболее мягких режимов консервирования живой микрофлоры, степень инактивации клеток достаточно высокая. Длительным является также выход микробных клеток из состояния анабиоза. Установлено, что процесс реактивации лиофилизированной микробной популяции может достигать 8–10 и более часов в оптимальных условиях культивирования, которые можно обеспечить только в лаборатории. В условиях пищеварительного тракта человека этот промежуток времени намного длиннее и за это время большая часть пробиотических клеток может элиминироваться из организма естественным путем, не успев активизироваться. Особенно четко неэффективность лиофилизированных пробиотиков проявляется при назначении их детям раннего возраста, у которых скорость продвижения пищи намного выше, чем у взрослых, а также у больных с диарейным синдромом. У данной категории пациентов использование лиофилизированных пробиотиков является практически бесполезным.
Как известно, в организме человека экзогенная микрофлора для сохранения своей жизнедеятельности должна противостоять многочисленным неблагоприятным условиям, формируемым, как системой колонизационной резистентности макроорганизма (ингибиторы пищеварительного тракта, инструменты иммунной системы и др.), так и активным многопопуляционным сообществом индигенной и транзиторной микрофлоры. В результате, значительная часть лиофилизированной микрофлоры, поступающей с пробиотиком peros, погибает еще до реактивации.
Использование широко распространенных в последние годы кислотоустойчивых капсул, защищающих лиофилизированную микрофлору пробиотика от воздействия экстремально кислого желудочного сока, также не решает проблему повышения эффективности пероральных пробиотиков. Необходимо учитывать, что высокая кислотность желудочного сока у взрослых людей (у новорожденных и детей грудного возраста кислотность желудочного сока низкая) – это лишь одно из многочисленных препятствий, которые встречает пробиотическая микрофлора на пути к толстокишечному биотопу. Причем, значимость этого препятствия в большой степени нивелируется, если пероральный пробиотик принимается с пищей, являющейся мощным фактором защиты микрофлоры от воздействия желудочной кислоты. Поэтому мы рекомендуем использовать пробиотики в лечении взрослых и детей старше 1 года во время или после еды.
Практически мгновенное растворение капсулы с пробиотическими микроорганизмами в 12-перстной кишке, содержащей высокие концентрации желчи, панкреатических ферментов и других мощных ингибиторов, сопровождается резким переходом беззащитной анабиотической микрофлоры в агрессивную среду, в которой лишь небольшое количество популяции имеет шансы выжить.
Как показали наши многолетние исследования, наибольшей эффективностью обладают «живые» пробиотики, которые производятся в виде жидкой суспензии пробиотических клеток в специальной защитной среде. В жидких пробиотиках бактерии находятся в живой, биологически активной форме и могут оказывать свое действие незамедлительно, сразу после приема препарата. Селекция штаммов, резистентных к естественным ингибиторам пищеварительного тракта, конструирование на их основе сильных мультикомпонентных сообществ, использование эффективных защитных сред и оптимальное концентрирование клеток в препарате позволяет отказаться от необходимости лиофилизации пробиотиков и использования кислотоустойчивых капсул.
Жидкая форма пробиотика имеет значительные преимущества: она более активна, более жизнестойка в агрессивных условиях пищеварительного тракта человека, не требует длительной реактивации клеток и проявляет свое действие сразу же после введения в организм. Капсулированная форма препарата не может быть использована в неонатологии и педиатрии, то есть в тех отраслях медицины, которые испытывают наиболее острую потребность в эффективных пробиотиках. Пробиотик в жидкой форме представляет собой наиболее удобную детскую формулу препарата.
Целесообразным является также более широкое применение ректальных методов использования пробиотиков, позволяющих, как показали наши исследования, более эффективно, с минимальными потерями, прицельно транслоцировать микробные клетки непосредственно в биотопы, максимально соответствующие условиям для оптимальной реализации пробиотического эффекта.
Интересно, что наши далеко не лучшие, устаревшие разработки (первый пробный камень) 20-летней давности (СИМБИЛАКТ и БИФИВИТ), в последние годы «позаимствованы», причем без нашего согласия, некоторыми «специалистами», абсолютно некомпетентно декларируемыми их как «полный аналог СИМБИТЕРА». На наш взгляд, подобные неправомочные, спекулятивные приемы и безграмотная, неправдивая реклама являются достаточно опасными, особенно в области медицины, поскольку могут дезинформировать многих врачей и принести немало вреда здоровью потребителей. Мы, как истинные разработчики этих препаратов, заявляем, что не наделяли никого правами на их производство, реализацию и рекламу. Поэтому считаем своим долгом, предупредить о невозможности приравнивать СИМБИЛАКТ к СИМБИТЕРУ, а тем более утверждать об их аналогичности, поскольку между этими препаратами существуют значительные различия, выражающиеся, как в составе и биологической характеристике, так и в бактериотерапевтической эффективности.
Если вернуться к истории создания новой генерации пробиотиков, то выявленные недостатки наших первых (пробных) разработок, и их критический анализ позволили нам подойти к реализации более прогрессивных подходов к конструированию мультипробиотиков, соответствующих современному уровню науки и особенностям развития и протекания заболеваний, причинно-следственным образом связанных с нарушениями в микробной экосистеме.
Острая необходимость в получении действенных, современных пробиотиков требовала более активного продолжения исследований в данном направлении. И, начиная с 1993 г., после преобразования кооператива «Потенциал» в компанию «О.Д. Пролисок», работа в направлении создания новой генерации пробиотических препаратов значительно активизировалась и, наконец, привела к успешной материализации теоретических творческих предпосылок. Практической реализацией многолетних теоретически-экспериментальных исследований в области оптимизации подходов к созданию нового поколения пробиотиков явилась разработка мультипробиотиков группы СИМБИТЕР, первый представитель которых появился уже в 1993 г.
Основным отличием мультипробиотиков группы СИМБИТЕР от препаратов предыдущих поколений является приближение их состава и свойств к физиологическому комплексу анаэробно-сахаролитических бактерий естественных микробных ценозов человека, которые, как известно, отличаются поликомпонентностью, широким спектром видов биологической активности, живой, биопленочной формой организации и взаимовыгодными (мутуалистическими) межпопуляционными отношениями. С помощью специальных методов, из биотопов здоровых людей изолировались биологически активные штаммы физиологической нормофлоры, в первую очередь, различные виды бифидобактерий, лактобацилл и пропионовокислых бактерий. Затем, отбирались наиболее ценные их варианты, а на их основе (с помощью специально разработанной методологии) конструировались устойчивые поликомпонентные симбиозы, функционирующие как единый многовидовой организм, жизнеспособность и стабильность которого поддерживается взаимовыгодными метаболическими и энергетическими механизмами регуляции.
Необходимо отметить, что разработка метода конструирования пробиотиков в виде устойчивых мутуалистических мультисимбиозов является значительным прогрессом в области совершенствования средств бактериальной терапии. При получении других комплексных пробиотиков отдельные монокультуры просто смешиваются до или после лиофилизации в определенных соотношениях при соблюдении единственного условия – отсутствия антагонизма между отдельными компонентами. Такие неприродные комбинации штаммов, выращенные в стандартных лабораторных условиях, являются не правилом, а исключением из жизни микроорганизмов. Попадая в биотопы человека с жесткими условиями конкуренции с другой, хорошо адаптированной микрофлорой, они или погибают, преобразуясь в пищевой субстрат, либо значительно снижают свою активность.
Результаты многолетних исследований, дают нам право утверждать, что только в виде мутуалистических микробных консорциумов, в которых партнеры-симбионты, тесно связанные сложной сетью коммуникативных, метаболических, энергетических и генетических связей в целостную биологическую структуру, они способны суммировать свою функциональную активность и поддерживать жизнь всего сообщества в целом, как единого организма. За счет этих особенностей пробиотическая микрофлора мутуалистических сообществ способна заселять оптимальные для нее экологические ниши, активно вытесняя из них случайную микрофлору, что получило убедительное клиническое подтверждение.
Мультипробиотики группы СИМБИТЕР – это «живая» биомасса клеток многовидовой, мутуалистической ассоциации наиболее физиологических для организма человека бактерий, основу которых составляют биологически активные клетки бифидобактерий, лактобацилл, лактококков и пропионовокислых бактерий, заключенные в экзополисахаридный матрикс. Основными продуктами метаболизма микроорганизмов мультипробиотиков являются экзополисахариды, составляющие основу матрикса, L-изомер молочной кислоты, уксусная и пропионовая кислоты, широкий спектр витаминов. Пробиотики обладают высокой антагонистической активностью по отношению ко многим патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, в том числе наиболее распространенным возбудителям современных инфекций; способствуют обезвреживанию и выведению из организма токсинов, вирусов, инактивируют вредные ферменты; активно участвуют в пищеварительной функции; улучшают обменные процессы в организме; стимулируют иммунную систему. Мультипробиотики группы СИМБИТЕР состоят из 14–24 штаммов бактерий, характеризующихся различным механизмом биологической активности. Пробиотический потенциал каждого штамма суммируется в препаратах с синергизмом наиболее важных видов активности.
Особый интерес вызывает высокая антагонистическая активность мультипробиотиков относительно широкого круга патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Salmonella, Shigella, Escherichia, Staphylococcus, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella, Candida, Jersinia, Enterobacter, Citrobacter, Campylobacter и др.). При этом мультипробиотики не оказывают ингибирующего воздействия на физиологических представителей индигенной микрофлоры. Напротив, они создают в биотопе биологические условия, способствующие восстановлению состава и функциональных свойств природных индигенных биоценозов.
Поскольку в состав мультипробиотиков отобраны бактерии, резистентные к желудочному соку, пищеварительным ферментам, желчи, лизоциму, фенолу, они обладают преимуществами по сравнению с другой микрофлорой, попадающей в организм peros, при прохождении через проксимальные отделы пищеварительного тракта. Вместе с тем разработаны и успешно используются методы ректального и интравагинального применения СИМБИТЕРА.
Активно синтезируемые микрофлорой мультипробиотиков короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК), выполняют важную роль в регуляции кишечных микробиоценозов и поддержании гомеостаза организма. При распаде этих метаболитов образуется много энергии, поэтому они служат дополнительным, автономным источником энергии для эпителия. Основной спектр КЦЖК, синтезируемых СИМБИТЕРОМ, составляют молочная, уксусная, пропионовая, пировиноградная, муравьиная и янтарная кислоты. Уксусная кислота обеспечивает антимикробный эффект, участвует в липогенезе, регулирует рН в полости кишечника и моторику желудочно-кишечного тракта. Молочная кислота участвует, главным образом, в регуляции рН и местного иммунитета и в глюконеогенезе. Муравьиная кислота является активатором фагоцитоза и материалом для синтеза нуклеиновых кислот. Янтарная кислота участвует в энергетическом обмене, активирует ряд ферментов тканевого дыхания, улучшает синтез белка, обладает антиоксидантным эффектом. Пировиноградная кислота является центроболитом все видов метаболизма. Гиполипидемическое действие индигенной микрофлоры и вазоактивные влияния обеспечиваются метаболическими эффектами КЦЖК. Поддержание пула этих метаболитов в толстой кишке путем восстановления нормальной микрофлоры необходимо для нормального функционирования макроорганизма, профилактики атеросклероза, рака ободочной и прямой кишки.
Большую ценность представляет витаминосинтезирующая способность мультипробиотиков. Известно, что дисбиозы, как правило, сопровождаются гипо- и авитаминозами за счет снижения витаминопродуцирующей активности нормофлоры, потребления значительной части витаминов дисбиозными микроорганизмами и нарушения процессов всасывания. Мультипробиотики являются активными продуцентами витаминов В1, В2, В6, В12, РР, К и др.
Кроме того, многокомпонентная симбиотическая ассоциация содержит широкий набор ферментов, метаболизирующих протеины, липиды, углеводы, нуклеиновые кислоты, холестерин и другие компоненты пищи и за счет этого улучшает пищеварительную и обменную функции макроорганизма. Активно продуцируемые мультипробиотиками экзогенные полисахариды, улучшают условия для жизнедеятельности пробиотической микрофлоры, повышают иммуностимулирующее свойство препарата, улучшают качество приэпителиальной биологически активной пленки и селективно стимулируют наиболее «благородные», сахаролитически-анаэробные бактерии.
Большое значение имеет высокая резистентность мультипробиотиков к широкому спектру антибиотиков. Природная антибиотикорезистентность бактерий мультипробиотиков и неспособность передавать это свойство другим микроорганизмам позволяет их успешно применять в период антибактериальной терапии.
Мультипробиотики СИМБИТЕР производятся в «живой» форме (без лиофилизации, требующей 8–10-часовой реактивации клеток). Поэтому они начинают проявлять свое действие сразу же после введения в организм. Благодаря многофункциональности мультипробиотиков, отпадает необходимость назначения больным сразу нескольких бактериотерапевтических средств с более ограниченным составом и узким спектром видов биологической активности, и уменьшить за счет этого распространение в пробиотической терапии полипрагмазии.
Важной особенностью СИМБИТЕРА является возможность его применения в качестве заквасочного материала для приготовления в домашних условиях лечебно-профилактического кисломолочного продукта СИМБИВИТ. Это обусловлено способностью клеток СИМБИТЕРА активно размножаться в молоке и преобразовывать его в кисломолочный продукт с приятными вкусовыми качествами и сметанообразной консистенцией. В продукте концентрируется большое количество активных пробиотических клеток, а также продуктов их метаболизма (витаминов, полисахаридов, короткоцепочечных жирных кислот, аминокислот, энзимов и др.). Высокая эффективность бактериальной терапии СИМБИВИТА подтверждена клинически.
Первый представитель мультипробиотиков группы СИМБИТЕР был внедрен в медицинскую практику в конце 1993 года. По мере проведения разноплановых клинических испытаний мультипробиотиков вводились коррективы в состав препаратов (за счет получения новых бактериальных штаммов), модифицировались подходы к отбору пробиотически ценных бактерий и конструированию устойчивых мультикомпонентных симбиозов, совершенствовалась технология приготовления препаратов.
Многочисленные медицинские исследования и достаточно длительный период клинического применения мультипробиотиков дают основание сделать выводы об их высоком биотерапевтическом потенциале. Лечебное действие данных средств бактериальной терапии, в основном, реализуется через формирование, поддержание или восстановление состава и функций эндогенной микробной экосистемы, которая, в силу эволюционно сложившихся симбиотических взаимоотношений с организмом человека, выполняет чрезвычайно важную роль в физиологическом поддержании микробиологического, иммунологического и биохимического статусов организма.
Первые клинические исследования мультикомпонентных пробиотиков, которые убедительно показали их преимущества по сравнению со многими другими препаратами пробиотической серии и целесообразность проведения более детального изучения с целью расширения сферы применения, были проведены в Институте педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины (г. Киев) в начале 90-х годов.
В результате дальнейших, многосторонних исследований клинической эффективности мультипробиотиков в клиниках Института ПАГ АМН Украины, Киевского национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика МЗ Украины, Львовского государственного медицинского университета им. Д. Галицкого, Украинском медицинском центре реабилитации детей с органическим поражением нервной системы МЗ Украины и ряде других медицинских учреждений, разработана серия оптимальных схем пробиотического лечения больных разного профиля.
С тех пор накоплен достаточно большой опыт клинического применения мультикомпонентных пробиотиков при комплексном лечении детей и взрослых с различными заболеваниями.
Создание серии мультипробиотиков СИМБИТЕР предусматривало реализацию задачи обеспечения медицины современными, эффективными препаратами, способствующими формированию, поддержанию и восстановлению здоровой эндогенной микроэкологии на всех стадиях онтогенеза человека. Данная группа препаратов содержит «гинекологические» мультипробиотики, предназначенные для поддержания и восстановления микроэкологического здоровья женщины; «детские» варианты мультипробиотиков, используемые для оптимизации процесса формирования физиологической микрофлоры у новорожденных, в комплексном лечении перинатальных инфекций, для профилактики и устранения дисбиозов у детей возрастом до 3-х лет; мультипробиотики для детей среднего и старшего возраста и взрослых всех возрастов для лечебных и профилактических целей.
В настоящее время мультипробиотики группы СИМБИТЕР уже широко применяются для профилактики и устранения дисбиозов различной степени тяжести у детей и взрослых. Как показал многолетний опыт их применения, препараты эффективно устраняют дисфункции ЖКТ (обладают антидиарейными свойствами, восстанавливают моторную функцию кишечника при запорах, уменьшают явление метеоризма). Включение мультипробиотиков в комплексную терапию больных с инфекционной патологией различной этиологии и локализации, аллергиями, энзимопатиями, хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями кишечника, гепатитами, поражениями центральной нервной системы, способствует повышению эффективности лечения и более быстрому клиническому выздоровлению. Использование мультипробиотиков эффективно в акушерско-гинекологической практике для лечения пациенток с инфекционно-воспалительными заболеваниями и с целью нормализации у женщин дисбиотических расстройств, в том числе у беременных; в комплексном лечении урогенитальных инфекционных заболеваний у супружеских пар; в хирургии – с целью предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений; в лечении больных с анемиями, иммунодефицитами и др.
Разноплановая пробиотическая активность с максимальной пользой и полным отсутствием риска для больного в сочетании с высокой эффективностью делают применение мультипробиотиков одним из наиболее привлекательных методов оптимизации физиологического процесса, связанного с формированием нормофлоры у новорожденных, особенно из группы риска. Этот вопрос заслуживает особого внимания, поскольку именно в период новорожденности, несформировавшаяся микроэкологическая система является наиболее уязвимой при воздействии многообразных факторов. В этот период времени очень высокая опасность формирования первичных серьезных нарушений в микроэкологическом статусе, которые являются этиологическим фактором развития и хронизации широкого спектра инфекционных и соматических заболеваний. В то же время, нормально сформировавшаяся у младенца здоровая микробная экосистема, является удивительно устойчивым органом с высоким компенсаторным потенциалом. Кроме того, следует учитывать, что в период первичного становления микробной экосистемы, благодаря динамичности и гибкости этого процесса, эффективность пробиотической терапии наиболее высокая. В то же время, развившиеся в раннем возрасте микроэкологические нарушения, чрезвычайно сложно поддаются коррекции у детей старшего возраста и взрослых. В этих случаях лечение становится длительным и дорогостоящим, требует использования больших доз пробиотиков, а также других препаратов для лечения присоединившихся болезней. Поэтому оптимизация процесса формирования физиологических биопленок у детей грудного возраста с помощью мультипробиотика СИМБИТЕР является одним из эффективных факторов улучшения здоровья населения, уменьшения числа «часто болеющих детей» и снижения тенденции к росту числа больных, страдающих различными «болезнями цивилизации».
Исключительную роль играет профилактический прием мультипробиотиков группы СИМБИТЕР. В отличие от условно-патогенных микроорганизмов, микрофлора мультипробиотиков не обладает агрессивными свойствами, не конкурирует с индигенной физиологической микрофлорой, а, постоянно проходя по пищеварительному каналу, и угнетая при этом потенциально-патогенную флору, создает условия для активного восстановления физиологической микробиоты и оптимизации ее состава и функций. Кроме того, бактерии пробиотика осуществляют антигенную стимуляцию иммунной системы. Целесообразность профилактического применения мультипробиотиков убедительно подтверждена клинически.
Расширение использования мультипробиотиков группы СИМБИТЕР в профилактических целях является рациональным и безопасным подходом к улучшению здоровья населения. В частности, убедительно показана целесообразность использования мультипробиотиков для профилактики первичных микроэкологических нарушений у новорожденных, для предупреждения побочных эффектов антибактериальной терапии, для профилактики дисбиозов и ассоциированных с ними заболеваний у населения промышленных центров, для предупреждения рецидивов инфекционных и соматических заболеваний, которые всегда причинно-следственным образом связаны с микроэкологическими нарушениями. В этой связи представляют интерес исследования, показавшие, что проведение противорецидивной терапии с использованием мультипробиотика АПИБАКТ каждые 3 месяца на протяжении 20 дней приводит к достоверному снижению частоты заболеваемости детей, страдающих заболеваниями органов пищеварения.
И еще один важный аспект, который в настоящее время активно исследуется и обсуждается. Он связан с использованием мультипробиотиков не только с целью нормализации микробного баланса в биотопах больных и функций нарушенной микробиоты, но и для восстановления полноценной иммунной системы, которая тесно ассоциирована с микробной экосистемой и претерпевает при дисбиозах глубокие нарушения, а также внутренних органов, закономерно вовлекаемых в патологический процесс. Обнадеживающие, предварительные результаты этих исследований свидетельствуют о перспективности развития данного направления.
Доказанная рядом исследований иммуностимулирующая активность мультипробиотиков вносит существенный вклад в их суммарную профилактическую и оздоровительную функцию. Помимо иммунорегулирующих свойств живых клеток пробиотических бактерий, КЦЖК и других метаболитов, большую роль в нормализации иммунной системы играют экзополисахариды, продуцируемые в значительной концентрации мультипробиотиками. Иммуностимулирующая функция бактериальных полисахаридов доказана многими работами, что создало предпосылки для разработки на основе данной группы высокомолекулярных метаболитов ряда препаратов, рекомендуемых для комплексной терапии больных с иммунными нарушениями, онкологической патологией и инфекциями, особенно вирусной этиологии. Кроме того, бактериальные полисахариды способствуют реализации адгезивного процесса, уплотнению защитной приэпителиальной биопленки, повышению жизнестойкости клеток-продуцентов в неблагоприятных условиях обитания и др.
Большое значение имеет высокая концентрация клеток пробиотической микрофлоры. Благодаря этому, обеспечивается высокая биологическая активность и резистентность мультипробиотиков к естественным ингибиторам пищеварительного тракта. Кроме того, обладая огромной сорбционной поверхностью, высококонцентрированная биомасса пробиотических клеток способна выводить из пищеварительного тракта токсины и вирусные частицы.
На сегодняшний день группа мультипробиотиков представлена 5 видами препаратов, высокая эффективность которых уже подтверждена медицинскими исследованиями и длительным применением в клинической практике.
Как отмечалось, бактериальную основу препаратов группы СИМБИТЕР составляют наиболее физиологические для организма человека любого возраста бактерии (ГАСАБ), не способные оказывать отрицательные воздействия независимо от дозы. Культуры микроорганизмов, входящих в состав мультипробиотиков, полностью безопасны для человека любого возраста, начиная с периода новорожденности, и имеют доказанные пробиотические свойства, направленные на поддержание и восстановление здоровья. Кроме того, в препараты не вводятся никакие дополнительные ингредиенты. В них содержится только биомасса клеток пробиотических бактерий и их физиологически ценные метаболиты (витамины, полисахариды, короткоцепочечные жирные кислоты, незаменимые аминокислоты, пептиды, ферменты и др.).
Исключением является мультипробиотик АПИБАКТ, рационально сочетающий физиологические свойства пробиотического мультисимбиоза и прополиса. Препарат рекомендуется для использования в лечении детей, начиная с 2-х-летнего возраста. Как показали клинические исследования, использование АПИБАКТА перспективно, как в лечении больных с инфекционной патологией, так и пациентов, страдающих соматическими заболеваниями, ассоциированными с нарушениями в микроэкологической и иммунной системах. Продолжающиеся в настоящее время исследования, и их предварительные обнадеживающие результаты позволяют утверждать о том, что мультипробиотик заслуживает самого серьезного отношения и в ближайшее время найдет широкое применение в клинической практике.
Создание новой генерации пробиотиков снимает многие дискуссионные вопросы, касающиеся тактики бактериальной терапии. Круг этих вопросов включает последствия передозировки препаратов, опасность появления побочных эффектов, возможность назначения пробиотиков в период антибактериальной терапии, назначения пробиотиков на основе молочнокислых бактерий больным с микозами и др. Многие из этих вопросов возникли из-за практики хаотичного использования неэффективных пробиотиков, распространения полипрагмазии, неадекватного назначения пребиотиков и биологически активных добавок, что может вызывать аллергические реакции или другие отрицательные эффекты, особенно, у детей раннего возраста.
Мультипробиотики нашли рациональное применение, как в качестве общеукрепляющего средства, стимулирующего механизмы иммунобиологической реактивности, так и в качестве средства монотерапии или комплексной терапии ряда инфекционных и соматических заболеваний, причинно-следственным образом связанных с микроэкологическими нарушениями.
Большой интерес, в частности, вызывает установленное отдельными исследованиями повышение эффективности лечения детей с вирусными гепатитами при включении в комплексную терапию мультипробиотика СИМБИТЕР. На фоне использования мультипробиотика отмечается улучшение общего состояния, уменьшение синдромов эндогенной интоксикации и кишечной недостаточности, элиминация условно-патогенной флоры и восстановление физиологических бактерий, прежде всего бифидобактерий и лактобацилл.
Практическое значение имеют результаты исследований, показавшие эффективность мультипробиотиков группы СИМБИТЕР в лечении девочек с вульвовагинитами. Учитывая высокую частоту распространения данного заболевания в детском возрасте, широкий спектр этиологических факторов, трудности лечения, частые осложнения и рецидивы, повышение эффективности лечения детей с вульвовагинитами имеет большое значение. Назначение схемы лечения с использованием мультипробиотика СИМБИТЕР-2 способствовало эффективному восстановлению физиологической микрофлоры, элиминации вредных микроорганизмов, а также позволило достичь определенных положительных иммунологических изменений, как локального, так и системного уровня, что способствовало ускорению выздоровления и снижению частоты рецидивов.
Специально проведенными исследованиями показана эффективность использования СИМБИТЕРА для улучшения здоровья детей, проживающих в экологически неблагополучных условиях крупных промышленных центров. Применение пробиотической терапии СИМБИТЕРОМ в течение 2-х месяцев дало возможность нормализовать биоценоз кишечника у 96 % из наблюдаемых детей с соматическими и неврологическими заболеваниями. На фоне нормализации микробиологических показателей заметно снижались симптомы основного заболевания и тяжесть его течения.
Установлена целесообразность использования СИМБИТЕРА в лечении детей, больных церебральным параличом и другими заболевания нервной системы. При проведении бактериальной терапии у больных детей наблюдалось улучшение соматического состояния, уменьшались проявления дерматита, отмечалось полное урегулирование диарейного синдрома, купировались запоры. У большинства детей на фоне нормализации показателей кишечного биоценоза отмечено повышение аппетита, нормализация массы тела, исчезновение абдоминальной боли.
Значительный практический интерес вызывает позитивное влияние мультипробиотиков на состояние детей после вакцинации. На фоне усиления поствакцинального иммунного ответа наблюдали снижение частоты и тяжести побочных явлений.
Большой опыт успешного применения мультипробиотиков группы СИМБИТЕР позволяет нам сделать вывод, что адекватное включение данных средств бактериальной терапии в комплексные схемы лечения больных с различными инфекционными и соматическими заболеваниями позволит повысить эффективность лечения и снизить частоту рецидивов. Расширение профилактического применения мультипробиотиков будет способствовать улучшению здоровья населения за счет предупреждения развития многих современных болезней.
Достоинством мультипробиотиков, которые оказывают позитивное действие как на организм в целом, так на отдельные органы и системы, является безопасность для организма, полное отсутствие побочных явлений и привыкания при длительном употреблении, оздоровление без применения сильнодействующих лекарственных средств.
Анализ результатов медицинских исследований дают основание сделать выводы о высоком биотерапевтическом потенциале созданных мультипробиотиков и целесообразности продолжения исследований в направлении дальнейшего усовершенствования препаратов, расширения их ассортимента и более глубокого изучения механизма воздействия мультипробиотиков на организм человека.
В заключение следует отметить, что уже более столетия, начиная с работ И.И. Мечникова, вопросы искусственного поддержания состава и функций нормальной микробиоты человека с целью улучшения его здоровья не утрачивали своей актуальности. Однако недостаточный уровень понимания многих механизмов формирования в открытых биологических системах макроорганизма-хозяина симбионтных микробиоценозов и их функционирования приводили к неудачным попыткам создания активных средств бактериальной терапии и их эффективного применения в клинической практике.
В современных условиях, учитывая значительно возросший уровень знаний, касающихся особенностей симбиотических взаимоотношений человека с собственной микробиотой, возможность оптимизации первичного физиологического формирования микроэкологического статуса человека, его поддержания и восстановления с помощью специальных средств пробиотической терапии, становится обьективной реальностью.